自朗依制药顺利在沧州生产出首批“北京药”后，成立两年的沧州渤海新区生物医药产业园近期捷报频传：签约入园制药企业增至73家；国内知名的华润双鹤、协和药厂纷纷开工建设……京津冀药企抱团进军渤海湾，总投资已达243亿元，中国北方原料药基地初露雏形。
总投资已超240亿元受环境、土地等因素制约，北京医药产业亟待疏解，化学原料药制造将在今年年底前全部迁出北京。经多方考察，北京药企最终“落子”沧州，于2015年开建沧州渤海新区生物医药产业园，成为京津冀合作共建共管的首个专业化产业园区。
据了解，该园区规划面积15平方公里，分为化学制药区、中药产业区、高端医疗产业区等功能区块。谋划推进大健康产业，以保健品产业为主导，重点发展健康医疗、保健品、医疗器械等产业。
渤海新区管委会主任张国栋表示，借助京津冀协同发展的难得历史机遇，沧州渤海新区生物医药产业园从2015年年初开始，正式承接北京医药产业转移。
生物医药产业园招商局副局长白雷告诉记者，经过两年的努力，园区已签约京津冀地区超亿元医药项目73家，包括上市公司7家、高新技术企业41家，签约项目总投资达243亿元。在这些签约项目中，已竣工项目5个，在建项目17个。今年上半年，国内知名的协和药厂、华润双鹤、银谷制药，中日合资的康蒂尼以及美国独资三期临床新药的珐博进等7个项目也已开工建设，中国北方原料药基地初露雏形。
一天接待6个考察团成立仅两年的园区能获如此快速发展，得益于全国独创的异地监管政策。
据白雷介绍，按照惯常的规定，药品监管以省级行政辖区为界。也就是说，如果北京药企到河北建厂，就出现了跨省情况，需要报批药品品种转移，审批周期至少需要两年半左右。为了给迁移到沧州的北京药企提供便利，促进京冀两地医药产业升级转移，京冀两地决定探索实行医药产业转移异地监管方式，即集中转移至沧州渤海新区生物医药产业园的京籍药企，仍由北京市食药监局对其生产情况进行延伸监管。入驻的北京药企依然保留“北京身份”，名称、注册地址不变，相应产品批准文号不做转移，按照变更生产地址办理。
异地监管，给很多迁至渤海新区的北京药企吃了一颗“定心丸”。北京一批规模大、实力强的药企接连准备签约入驻。白雷透露，最忙时一天要接待6个前来考察的企业。按照目前的进度估算，到年底时落户园区的企业项目有望达到90家。
产能翻番成本减半目前，生物医药产业园已有4家京企通过北京食药监局验收，其中北京朗依制药沧州分公司已通过GMP认证进入试生产阶段，在沧州生产出“北京药”。
朗依公司自2015年年初签约入园，当年4月开工建厂，去年10月就已开始试生产。生产总监王玉东还清楚地记得，去年10月17日，该公司生产的300公斤匹多莫德原料药在沧州问世，随后被运往北京总部，成为北京药企集中外迁产出的首批药剂。
园区内各家药企共享资源，让一些企业在生产环节产生的废料，变成了另一些企业的原料。试生产半年多来，朗依公司产能翻了一番，成本反而减少了一半。有了这样显著的成效打底，该公司计划今年在园区内启动二期工程建设，“5月绘图、9月建厂，争取年底上设备，再增加四五个产品！”王玉东信心满满地说。
环保指标全国最高药企迁至沧州，沧州人担心的环保问题无法回避。记者了解到，北京与河北协同提高环保标准，要求园区的京籍药企提高设备设施现代化水平，减少排放，并加大环保改造投入。
与此同时，园区也建设了专门的废水、废气、废料处理设施。白雷介绍说，园区编制了《污染防控技术指导意见》，在准入标准中明确规定了鼓励引进企业类型、限制引进企业类型和禁止引进企业类型，并从生产物料管控、生产工艺装备、废水废气排放、固体废物管理、节能减排、清洁生产等方面入手制订了严格的标准，坚持“源头控制和终端治理”相结合的原则，在污染源头上减量控制，降低“三废”对环境可能造成的影响。
此外，园区还启动了污水排放“一厂一管”和针对生物医药产业的工业污水处理厂的建设工作。为了减排和园区内企业的长远发展，园区的环保相关指标已经达到甚至超过全国最高标准，力争建设成国内一流、国际领先、高标准、绿色的生物医药示范园。
